Tworzenie oprogramowania dla urządzenia medycznego nie jest jak tworzenie zwykłej aplikacji. Nie ma tu miejsca na „naprawimy to w następnej aktualizacji.” Każda linia kodu może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta, zatwierdzenie regulacyjne i lata badań. Dlatego firmy z tej branży muszą myśleć inaczej - dokładniejsza dokumentacja, surowsza walidacja, zwiększone bezpieczeństwo. To zupełnie inny poziom odpowiedzialności.

Firmy tworzące oprogramowanie na zamówienie dla urządzeń medycznych specjalizują się dokładnie w tym przecięciu: precyzji inżynieryjnej i rzeczywistości klinicznej. Współpracują zarówno ze startupami wprowadzającymi pierwsze urządzenie na rynek, jak i z ugruntowanymi producentami modernizującymi systemy legacy. Poza kodowaniem nawigują w ramach zgodności z normami, procesach zarządzania ryzykiem, wyzwaniach interoperacyjności i standardach użyteczności istotnych w opiece zdrowotnej.

Poniżej znajdziesz listę firm działających w tej niszy. Każda z nich wnosi nieco inny atut - niektóre stawiają mocno na systemy embedded, inne koncentrują się na platformach zdrowotnych, integracji AI lub wsparciu strategii regulacyjnej. 

 

1. Oski Solutions

Oski Solutions działa w tworzeniu oprogramowania na zamówienie dla urządzeń medycznych jako część naszej szerszej praktyki IT w opiece zdrowotnej. Podchodzimy do tej dziedziny z zrozumieniem, że oprogramowanie medyczne to nie tylko kolejny produkt cyfrowy. Łączy się z przepływami klinicznymi, danymi pacjentów oraz w wielu przypadkach z rzeczywistymi urządzeniami wymagającymi stabilnej i bezpiecznej wydajności. Naszą rolą jest projektowanie i budowanie systemów wspierających elektroniczne rekordy zdrowotne, platformy telemedyczne, wymiany informacji zdrowotnej i połączone narzędzia medyczne, z myślą o integracji i zgodności.

W projektach dotyczących urządzeń medycznych skupiamy się na praktycznych decyzjach architektonicznych, jasnej dokumentacji oraz kompatybilności z istniejącymi środowiskami opieki zdrowotnej. Często obejmuje to infrastrukturę chmurową, komponenty AI do analiz lub diagnostyki oraz bezpieczną wymianę danych między systemami. Pracujemy także nad aplikacjami mobilnymi zdrowotnymi oraz platformami zbierającymi dane z urządzeń noszonych. Celem nie jest komplikowanie, lecz tworzenie oprogramowania pasującego do rzeczywistych środowisk opieki zdrowotnej i działającego niezawodnie w czasie.

Najważniejsze informacje:

• Doświadczenie w rozwiązaniach IT dla opieki zdrowotnej, w tym EHR, telemedycyna i HIE
• Integracja AI, uczenia maszynowego i analityki danych w systemach medycznych
• Chmurowa i hybrydowa infrastruktura dla skalowalnych platform medycznych
• Skupienie na bezpieczeństwie danych i świadomości regulacyjnej
• Wsparcie dla technologii noszonych i mobilnych technologii zdrowotnych
• Tworzenie oprogramowania medycznego na białą etykietę

Usługi:

• Tworzenie oprogramowania na zamówienie dla urządzeń medycznych
• Architektura i rozwój platform zdrowotnych
• Integracja AI dla diagnostyki i analizy predykcyjnej
• Wdrożenie chmury i konfiguracja DevOps
• Integracja systemów z istniejącą infrastrukturą opieki zdrowotnej
• Rozwój i dokumentacja ukierunkowana na zgodność
• Stałe wsparcie i utrzymanie

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: oski.site
• Email: [email protected]
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/oski-solutions
• Adres: Kaupmehe tn 7-120, Tallinn, Estonia
• Telefon: +48571282759

 

 

 

 

2. Andersen

Andersen współpracuje z firmami z dziedziny MedTech i nauk o życiu przy tworzeniu oprogramowania na zamówienie dla urządzeń medycznych, wspierając zarówno samodzielne produkty SaMD, jak i oprogramowanie osadzone w regulowanych urządzeniach. Działa jako partner inżynieryjny pełnego cyklu, obejmując wszystko od wczesnych wymagań i projektowania architektury po testowanie i wsparcie po uruchomieniu. Ich praktyka w opiece zdrowotnej obejmuje prace nad platformami telezdrowia, systemami EMR i EHR, rozwiązaniami monitorowania pacjentów oraz aplikacjami medycznymi opartymi na AI.

Ich zespoły przestrzegają ustalonych standardów medycznych i budują procesy wokół wymagań ISO 13485 i IEC 62304. W praktyce oznacza to ustrukturyzowaną dokumentację, śledzenie wymagań do przypadków testowych i dbałość o walidację na każdym etapie. Andersen koncentruje się także na interoperacyjności, integrując rozwiązania z EMR, PACS, systemami laboratoryjnymi i innymi środowiskami IT opieki zdrowotnej. AI, data science i integracje robotyczne są częścią ich szerszego zakresu technicznego, gdy projekty wymagają zaawansowanej analityki lub automatyzacji.

Najważniejsze informacje:

• Pełny cykl rozwoju SaMD od koncepcji po wsparcie
• Doświadczenie z oprogramowaniem dla urządzeń medycznych klasy I, II i III
• Zgodność z ISO 13485, IEC 62304, HIPAA i RODO
• Integracja z EMR, PACS i systemami informacji zdrowotnej
• AI i data science stosowane w rozwiązaniach medycznych i laboratoryjnych
• Konfiguracja infrastruktury danych dla platform medycznych

Usługi:

• Rozwój oprogramowania jako urządzenia medycznego (SaMD)
• Inżynieria oprogramowania embedded i aplikacyjnego dla medycznych systemów
• Implementacja AI i uczenia maszynowego
• Infrastruktura danych i architektura chmury
• Inżynieria integracji i interoperacyjności
• Inżynieria użyteczności oraz projektowanie UX lub UI
• Weryfikacja, walidacja i wsparcie dokumentacji regulacyjnej

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: andersenlab.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/AndersenSoftwareDev
• Twitter: x.com/AndersenLabs
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/andersen-lab
• Instagram: www.instagram.com/andersen.global
• Adres: Rondo Daszyńskiego 1, 23. piętro, Warszawa, 00-843, Polska
• Telefon: +48 22 390 64 08

 

3. Intellias

Intellias opracowuje niestandardowe oprogramowanie urządzeń medycznych dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej, laboratoriów i producentów, skupiając się wyraźnie na środowiskach regulowanych. Ich prace obejmują systemy wbudowane dla urządzeń klasy II i III, a także samodzielne platformy SaMD. Projekty często dotyczą zdalnego monitorowania pacjentów, integracji z urządzeniami do noszenia, systemów szpitalnych i połączonych narzędzi diagnostycznych.

Strukturyzują swój rozwój wokół wymagań zgodności takich jak regulacje FDA, oznakowanie CE, ISO 13485 oraz HIPAA. Oprócz inżynierii wbudowanej, budują platformy chmurowe agregujące dane z urządzeń i umożliwiające analitykę. Ich zespoły wdrażają również śledzenie urządzeń oparte na IoT, kontrole cyberbezpieczeństwa oraz systemy monitorowania w czasie rzeczywistym wspierające podejmowanie decyzji klinicznych i bezpieczeństwo pacjentów.

Najważniejsze cechy:

• Oprogramowanie wbudowane dla medycznych urządzeń o średnim i wysokim ryzyku
• Rozwój SaMD do monitorowania i diagnostyki
• Integracja z urządzeniami do noszenia i połączonym sprzętem medycznym
• Zgodność regulacyjna z FDA, CE, HIPAA i normami ISO
• Silne ukierunkowanie na cyberbezpieczeństwo i ochronę danych
• Platformy chmurowe do przetwarzania dużych zbiorów danych zdrowotnych

Usługi:

• Inżynieria oprogramowania wbudowanego dla urządzeń medycznych
• Rozwój platform chmurowych dla systemów opieki zdrowotnej
• Zaawansowana analityka i modelowanie predykcyjne
• Integracja IoT oraz rozwiązania do śledzenia urządzeń
• Implementacja cyberbezpieczeństwa i audyty
• Wsparcie dokumentacji regulacyjnej i zgodności

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: intellias.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/Intellias.GlobalPage
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/intellias
• Instagram: www.instagram.com/intellias_global
• Adres: 500 West Madison Street, Suite 1000, Chicago, IL 60661
• Telefon: +1 857 444 0442

 

4. Binary Studio

Binary Studio podchodzi do tworzenia niestandardowego oprogramowania urządzeń medycznych z perspektywy produktu, ściśle współpracując ze startupami i rozwijającymi się firmami z branży zdrowotnej. Ich doświadczenie obejmuje aplikacje IoT dla urządzeń do noszenia, rozwiązania AI do obrazowania medycznego oraz platformy telemedycyny. Często wspierają klientów od etapu MVP aż po długoterminowe skalowanie produktu.

Ich zespoły łączą rozwój sieciowy, mobilny i backendowy z zapewnieniem jakości i projektowaniem architektury systemu. W kontekście urządzeń medycznych tworzą aplikacje przetwarzające dane z monitorów tętna, glukometrów i innych podłączonych urządzeń. Integrują także funkcje AI i uczenia maszynowego do diagnostyki i zadań obrazowania, dbając o użyteczność i wydajność przy jednoczesnym uwzględnieniu wymogów regulacyjnych.

Najważniejsze cechy:

• Aplikacje IoT dla noszonych urządzeń medycznych
• Obrazowanie medyczne i diagnostyka oparte na AI
• Rozwój produktowo zorientowany od MVP do skalowania
• Platformy sieciowe i mobilne dla procesów opieki zdrowotnej
• Dedykowane zespoły developerskie i usługi QA
• Doświadczenie z telemedycyną i narzędziami zdrowia cyfrowego

Usługi:

• Tworzenie aplikacji towarzyszących urządzeniom medycznym
• Integracja AI i uczenia maszynowego
• Oprogramowanie medyczne na przeglądarkę i urządzenia mobilne
• Architektura systemu i rozwój zaplecza
• Zapewnienie jakości i testowanie
• Wsparcie dedykowanego zespołu inżynierskiego

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: binary-studio.com
• E-mail: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/Binary.Studio.Company
• Twitter: x.com/binary_studio
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/binary-studio_241166
• Adres: 800 N High St, Columbus, OH 43215, USA 
• Telefon: +1 (877) 840-66-88

 

5. AROBS

AROBS tworzy niestandardowe oprogramowanie medyczne z dużym naciskiem na systemy wbudowane i środowiska regulowane. Ich zespoły inżynierskie pracują nad urządzeniami klasy I, II i III, tworząc firmware, oprogramowanie pośrednie i na poziomie aplikacji wspierające diagnostykę, monitorowanie, obrazowanie i technologie chirurgiczne. Projekty obejmowały pompy infuzyjne, platformy chirurgii robotycznej i połączone systemy medyczne.

Dostosowują swoje procesy do norm IEC 62304, ISO 13485 oraz wymagań FDA, zapewniając śledzenie i uporządkowaną walidację. Oprócz rozwoju embedded AROBS integruje łączność z chmurą, możliwości IoMT oraz środki cyberbezpieczeństwa w rozwiązania medyczne. W ich zakresie znajdują się także testy, ramy walidacji i praktyki zarządzania ryzykiem dostosowane do wysoce ryzykownych środowisk oprogramowania medycznego.

Najważniejsze cechy:

• Oprogramowanie wbudowane dla urządzeń medycznych krytycznych dla życia
• Zgodność z IEC 62304, ISO 13485, FDA 21 CFR Część 820
• Integracja z IoMT i platformami chmurowymi
• Doświadczenie w pompach infuzyjnych i systemach chirurgicznych
• Silne praktyki cyberbezpieczeństwa i bezpiecznego rozwoju
• Testowanie i walidacja oprogramowania regulowanego medycznego

Usługi:

• Rozwój firmware i systemów wbudowanych
• Inżynieria oprogramowania pośredniego i na poziomie aplikacji
• Integracja łączności i interoperacyjności
• Walidacja oprogramowania i dokumentacja regulacyjna
• Ocena cyberbezpieczeństwa i bezpieczne programowanie
• Integracja z chmurą dla połączonych urządzeń medycznych

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: arobs.com
• Facebook: www.facebook.com/AROBS
• Twitter: x.com/AROBSSoftware
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/arobs
• Instagram: www.instagram.com/arobs_transilvania
• Adres: Cluj-Napoca 63, Minerilor Street 400409, Rumunia
• Telefon: +40 364 143 201

 

6. Innowise

Innowise zajmuje się tworzeniem niestandardowego oprogramowania medycznego z uporządkowaną mapą drogową obejmującą planowanie, zarządzanie ryzykiem, weryfikację i wsparcie po wejściu na rynek. Budują zarówno rozwiązania SaMD, jak i SiMD dla producentów urządzeń, dostawców opieki zdrowotnej i organizacji nauk przyrodniczych. Ich projekty obejmują systemy wsparcia decyzji klinicznych, oprogramowanie do kontroli wbudowanej pomp infuzyjnych i urządzeń implantowalnych.

Ich zespoły dostosowują rozwój do norm ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 oraz innych powiązanych standardów, włączając strategię regulacyjną we wczesnych etapach planowania. Zajmują się także integracjami z systemami EHR, platformami telezdrowia i urządzeniami do noszenia, wykorzystując standardy HL7, FHIR i DICOM. Zaawansowane technologie jak AI, komputerowa wizja i analityka predykcyjna są stosowane, jeśli mają znaczenie dla diagnostyki lub monitorowania.

Najważniejsze cechy:

• Rozwój SaMD i SiMD we wszystkich klasach ryzyka
• Procesy skoncentrowane na regulacjach zgodne z FDA i MDR
• Integracja przy użyciu standardów HL7, FHIR i DICOM
• Praktyki zarządzania ryzykiem i inżynierii użyteczności
• AI i zaawansowana analityka dla zastosowań medycznych
• Monitoring po wprowadzeniu na rynek i wsparcie utrzymaniowe

Usługi:

• Architektura i inżynieria oprogramowania urządzeń medycznych
• Planowanie regulacyjne i przygotowanie dokumentacji
• Działania weryfikacji i walidacji
• Integracja z systemami EHR i telemedycznymi
• Tworzenie oprogramowania wbudowanego
• Monitorowanie i aktualizacje po wdrożeniu

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: innowise.com
• Email: [email protected]
• Twitter: x.com/innowisegroup
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/innowise-group
• Adres: 55 Loudoun Road St. John's Wood, NW8 0DL
• Telefon: +48 787 027 706

 

7. Lemberg Solutions

Lemberg Solutions rozwija oprogramowanie na zamówienie dla urządzeń medycznych w ramach szerszych usług inżynierii medycznej. Ich zespoły zajmują się tworzeniem oprogramowania sprzętowego, prototypowaniem sprzętu, systemami wbudowanymi oraz aplikacjami towarzyszącymi na web i urządzenia mobilne. Współpracują z producentami urządzeń medycznych nad rozwiązaniami wymagającymi bezpiecznego przetwarzania danych, stabilnych środowisk chmurowych i zgodności z regulacjami branży zdrowotnej.

Podczas rozwoju angażują również ekspertów branżowych i praktykujących lekarzy, aby zapewnić, że rozwiązania odpowiadają rzeczywistym procesom klinicznym. Oprócz oprogramowania sprzętowego budują platformy telemedyczne, systemy zdalnego monitorowania pacjentów oraz integracje z EHR. Ich proces obejmuje badania, projektowanie architektury, implementację i ciągłe wsparcie, z uwzględnieniem zasad RODO oraz praktyk zarządzania jakością certyfikowanych ISO.

Najważniejsze informacje:

• Inżynieria oprogramowania sprzętowego i wbudowanego dla urządzeń medycznych
• Prototypowanie sprzętu i projektowanie systemowe
• Integracja z chmurą i środowiskami DevOps
• Zaangażowanie profesjonalistów medycznych na etapie walidacji
• Procesy certyfikowane według ISO 13485, ISO 9001 i ISO 27001
• Doświadczenie w telemedycynie i zdalnym monitoringu

Usługi:

• Tworzenie oprogramowania sprzętowego wbudowanego
• Tworzenie aplikacji zdrowotnych na web i urządzenia mobilne
• Projektowanie i wdrażanie infrastruktury chmurowej
• Integracja AI i analizy danych
• Modernizacja systemów i wsparcie
• Inżynieria i dokumentacja zgodna z wymogami regulacyjnymi

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: lembergsolutions.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/LembergSolutions
• Twitter: x.com/WeAreLemberg
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/lemberg-solutions-limited
• Instagram: www.instagram.com/lembergsolutions
• Adres: Am Sandtorkai 32, Hamburg, Niemcy
• Telefon: +49 403 346 62 17

 

8. Indeema

Indeema oferuje tworzenie oprogramowania na zamówienie dla urządzeń medycznych, ze szczególnym naciskiem na rozwiązania IoT i zdrowie połączone. Budują wbudowane systemy medyczne, aplikacje dla pacjentów obsługujące urządzenia oraz platformy chmurowe do przechowywania i analizy danych zdrowotnych. Ich projekty często obejmują integracje z urządzeniami noszonymi oraz narzędzia monitorujące oparte na sensorach.

Proces zaczyna się od badań i dowodu koncepcji, następnie prototypowania, tworzenia specyfikacji, rozwoju i kontroli jakości. Podkreślają możliwości monitoringu w czasie rzeczywistym, bezpieczne przechowywanie danych oraz zgodność z regulacjami prywatności zdrowotnej. Indeema integruje także uczenie maszynowe, AR oraz zaawansowane analizy, gdy projekt wymaga wsparcia diagnostycznego lub wniosków opartych na danych.

Najważniejsze informacje:

• Integracje medycznych urządzeń IoT i urządzeń noszonych
• Inżynieria wbudowanych systemów medycznych
• Uczenie maszynowe dla analizy sensorów i obrazów
• Platformy chmurowe do przechowywania danych zdrowotnych
• Ustrukturyzowany proces badań i prototypowania
• Wsparcie po wdrożeniu aplikacji zdrowotnych

Usługi:

• Tworzenie systemów wbudowanych dla urządzeń medycznych
• Tworzenie aplikacji mobilnych dla pacjentów i klinicystów
• Inżynieria aplikacji chmurowych
• Implementacja AI i ML
• Testowanie i zapewnienie jakości
• Ciągła konserwacja i wsparcie

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: indeema.com
• E-mail: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/indeema
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/indeema-software
• Instagram: www.instagram.com/indeema_global
• Adres: 1201 North Market Street, Suite 111-I52, Wilmington, DE 19801, USA
• Telefon: +1 (302) 466-5295

 

9. Chetu

Chetu dostarcza niestandardowe oprogramowanie medyczne jako część swojej szerszej praktyki inżynierii opieki zdrowotnej, obejmującej wszystko, od systemów klinicznych po integracje urządzeń. Ich zespoły pracują ze standardami takimi jak HL7 i DICOM, aby łączyć urządzenia medyczne, systemy obrazowania i platformy szpitalne w jednolity przepływ pracy. Oprócz rozwoju skoncentrowanego na urządzeniach budują również systemy EHR i EMR, platformy telemedycyny oraz oprogramowanie do zarządzania farmacją, które często bezpośrednio współpracują z podłączonym sprzętem medycznym.

Kładą duży nacisk na interoperacyjność i zgodność regulacyjną na rynku Wielkiej Brytanii, UE i USA. Obejmuje to przestrzeganie HIPAA, RODO i przepisów dotyczących urządzeń medycznych. W środowiskach obrazowania medycznego i PACS opracowują przeglądarki DICOM i rozwiązania teleradiologiczne, natomiast w kontekstach wbudowanych wspierają technologie wspomagające i integracje na poziomie urządzeń. Ich zakres często rozciąga się na zarządzanie cyklem przychodów i systemy informacji szpitalnej, które muszą wymieniać dane z urządzeniami diagnostycznymi i monitorującymi.

Najważniejsze informacje:

• Integracja ze standardami HL7, DICOM i PACS
• Doświadczenie z systemami EHR i EMR połączonymi z urządzeniami
• Rozwiązania telemedyczne i zdalnego monitorowania pacjentów
• Technologia wspomagająca i moduły oprogramowania wbudowanego
• Świadomość regulacyjna w ramach UK, UE i USA
• Rozwój systemów aptecznych i e-recept

Usługi:

• Rozwój oprogramowania urządzeń medycznych i obrazowania
• Inżynieria systemów EHR i EMR
• Tworzenie platform telemedycznych i telezdrowia
• Implementacja interfejsów HL7 i interoperacyjności
• Programowanie przeglądarek PACS i DICOM
• Integracja systemów zarządzania cyklem przychodów i informacji szpitalnej

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: www.chetu.com
• E-mail: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/ChetuInc
• Twitter: x.com/ChetuInc
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/chetu-inc-
• Adres: 1500 Concord Ter. Suite 100, Sunrise, FL 33323
• Telefon: (305) 614-7061

 

10. ELEKS

ELEKS działa w zakresie niestandardowego oprogramowania urządzeń medycznych poprzez swoje usługi inżynierii opieki zdrowotnej, koncentrując się na bezpiecznych i zgodnych z normami rozwiązaniach. Ich zespoły wspierają organizacje medyczne, które muszą integrować urządzenia z platformami cyfrowymi takimi jak systemy EHR, aplikacje telemedyczne i narzędzia do zaangażowania pacjenta. Opracowują również oprogramowanie do obrazowania medycznego i systemy analityczne opierające się na strukturalnej wymianie danych przy użyciu standardów takich jak HL7 i DICOM.

Bezpieczeństwo i zgodność regulacyjna są wbudowane w ich proces dostarczania, wspierane przez certyfikaty takie jak HITRUST, ISO 9001 i ISO 27001. W kontekstach związanych z urządzeniami łączą łączność IoT, platformy chmurowe i naukę o danych, aby pomagać dostawcom opieki zdrowotnej w zarządzaniu i analizie informacji zebranych z urządzeń diagnostycznych i monitorujących. Ich ekspertyza obejmuje także wizję komputerową i uczenie maszynowe dla zastosowań klinicznych, w tym inteligentne skryningi i przepływy pracy obrazowania.

Najważniejsze informacje:

• Doświadczenie ze standardami interoperacyjności w opiece zdrowotnej
• Rozwój systemów obrazowania medycznego i analitycznych
• Integracja urządzeń medycznych z funkcją IoT
• Praktyki bezpieczeństwa zgodne z HITRUST i ISO
• Nauka o danych i uczenie maszynowe dla klinicznych wglądów
• Wsparcie dla platform telezdrowia i zaangażowania pacjenta

Usługi:

• Integracja urządzeń medycznych z platformami cyfrowymi
• Analiza danych medycznych i implementacja AI
• Rozwój systemu EMR i EHR
• Inżynieria aplikacji telemedycznych
• Rozwój platformy zaangażowania pacjentów
• Doradztwo w zakresie cyberbezpieczeństwa i zgodności

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: eleks.com
• Facebook: www.facebook.com/ELEKS.Software
• Twitter: x.com/ELEKSSoftware
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/eleks
• Adres: Kursi 3, 10415 Tallinn, Estonia
• Telefon: +372-674-3621

 

11. EffectiveSoft

EffectiveSoft specjalizuje się w tworzeniu niestandardowego oprogramowania do urządzeń medycznych, obejmującego systemy wbudowane, rozwiązania SaMD oraz aplikacje partnerskie. Ich inżynierowie tworzą oprogramowanie dla urządzeń diagnostycznych, pomp infuzyjnych, urządzeń noszonych oraz systemów obrazowania. Przestrzegają standardów takich jak IEC 62304 i ISO 27001, dostosowując działania rozwojowe do wymagań regulacyjnych i jakościowych na całym etapie życia produktu.

Ich projekty często obejmują łączność w chmurze, moduły IoT oraz komponenty monitoringu w czasie rzeczywistym, które pozwalają urządzeniom medycznym na przesyłanie i przetwarzanie danych pacjentów. W razie potrzeby integrują funkcje AI i uczenia maszynowego do analiz predykcyjnych, analizy obrazów i automatyzacji procesów. Obsługują również integracje z systemami EHR i EMR, platformami telemedycznymi oraz systemami zarządzania szpitalami, aby dane urządzeń mogły być włączone do szerszych środowisk klinicznych.

Kluczowe informacje:

• Oprogramowanie wbudowane dla urządzeń diagnostycznych i monitorujących
• Oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD) dla różnych klas bezpieczeństwa
• Zgodność z IEC 62304 i ISO 27001
• Integracja AI i ML dla diagnostyki i prognozowania
• Integracje systemów EHR i telemedycyny
• Strukturalne procesy rozwoju i walidacji

Usługi:

• Inżynieria oprogramowania wbudowanego dla urządzeń medycznych
• Rozwój i walidacja SaMD
• Integracja modułów chmurowych i IoT
• Rozwój systemów monitoringu w czasie rzeczywistym
• Implementacja AI i analiz
• Ciągłe wsparcie i utrzymanie

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: www.effectivesoft.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/EffectiveSoft
• Twitter: x.com/EffectiveSoft
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/effectivesoft
• Adres: 4445 Eastgate Mall, Suite 200, 92121
• Telefon: 1-800-288-9659

 

12. Leobit

Leobit rozwija niestandardowe oprogramowanie do urządzeń medycznych w ramach praktyki inżynierii oprogramowania dla opieki zdrowotnej, współpracując z dostawcami, firmami healthtech oraz laboratoriami. Ich zespoły tworzą aplikacje wbudowane dla urządzeń medycznych oraz platformy webowe, mobilne i desktopowe, które integrują się ze sprzętem diagnostycznym i monitorującym. Wspierają interoperacyjność przez standardy HL7, FHIR i DICOM, aby zapewnić płynny przepływ danych urządzeń do systemów klinicznych.

Bezpieczeństwo i zgodność są kluczowe w ich projektach opieki zdrowotnej, a procesy są dostosowane do HIPAA, GDPR, CCPA i ISO 27001. W kontekście urządzeń medycznych zajmują się modernizacją architektury, integracją AI oraz aktualizacją starszych systemów, zachowując ciągłość operacyjną. Ich rozwiązania często obejmują narzędzia zaangażowania pacjentów, systemy zarządzania szpitalami oraz panele analityczne połączone z danymi generowanymi przez urządzenia.

Kluczowe informacje:

• Aplikacje wbudowane i wieloplatformowe dla opieki zdrowotnej
• Interoperacyjność z wykorzystaniem HL7, FHIR i DICOM
• Zgodność z HIPAA, GDPR i standardami ISO
• Integracja AI i analiz dla procesów opieki zdrowotnej
• Modernizacja starszych systemów w środowiskach klinicznych
• Bezpieczne architektury natywne dla chmury

Usługi:

• Tworzenie oprogramowania towarzyszącego do urządzeń medycznych
• Inżynieria aplikacji webowych i mobilnych dla opieki zdrowotnej
• Integracja systemów i rozwój API
• Analiza danych i wdrażanie funkcji AI
• Konfiguracja infrastruktury chmurowej
• Wsparcie w utrzymaniu i modernizacji

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: leobit.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/LeobitLLC
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/leobit
• Instagram: www.instagram.com/leobitllc
• Adres: Austin, TX - USA 5555 N. Lamar, Suite L-127
• Telefon: +1512-399-5386

 

13. Codebridge

Codebridge podchodzi do tworzenia niestandardowego oprogramowania medycznego poprzez swoją praktykę HealthTech, wspierając startupy i ugruntowane organizacje za pomocą cyfrowych platform połączonych ze sprzętem medycznym. Tworzą aplikacje internetowe i mobilne dla telemedycyny, zdalnego monitorowania i zarządzania danymi pacjentów, często integrując te systemy z środowiskami EHR i EMR.

Ich praca często obejmuje analitykę, funkcje oparte na AI oraz integracje z usługami zewnętrznymi wspierającymi monitorowanie urządzeń i procesy kliniczne. W projektach skoncentrowanych na urządzeniach rozwijają platformy do zdalnego śledzenia, zarządzania infuzją oraz narzędzia do rejestrowania pacjenta. Zespół pracuje także nad inicjatywami transformacji cyfrowej dla organizacji ochrony zdrowia, które potrzebują połączyć fizyczne urządzenia medyczne z skalowalną infrastrukturą oprogramowania.

Kluczowe wyróżniki:

• Tworzenie platform do zdalnego monitorowania i telezdrowia
• Integracja systemów EHR i EMR
• Analityka oparta na AI dla zastosowań medycznych
• Doświadczenie w rozwiązaniach infuzyjnych i monitorujących
• Wsparcie transformacji cyfrowej w HealthTech
• Całościowe inżynieria webowa i mobilna

Usługi:

• Niestandardowy rozwój aplikacji medycznych i urządzeń zdrowotnych
• Analiza danych i zarządzanie big data
• Integracja systemów zewnętrznych
• Projektowanie platform telemedycznych
• Projekt UX i UI dla aplikacji klinicznych
• Wsparcie techniczne i rozwój ciągły

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: www.codebridge.tech
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/codebridge.tech
• Twitter: x.com/codebridge_
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/codebridge-technology-inc
• Instagram: www.instagram.com/codebridge.technology
• Adres: 8 The Green, Suite 12848, Dover, DE 19901
• Telefon: +1 302 688 70 80

 

14. OTAKOYI

OTAKOYI współpracuje z dostawcami opieki zdrowotnej, firmami farmaceutycznymi, startupami i producentami urządzeń medycznych przy tworzeniu niestandardowego oprogramowania medycznego jako część szerszej praktyki inżynierii zdrowotnej. Skupiają się na budowie systemów pasujących do rzeczywistych środowisk klinicznych - od platform EHR i EMR po narzędzia angażujące pacjentów i systemy zarządzania badaniami klinicznymi. W projektach dotyczących urządzeń integrują moduły AI, silniki analityczne oraz bezpieczne środowiska chmurowe, wspierając diagnostykę, monitorowanie i operacyjne przepływy pracy.

Tworzą również aplikacje mHealth i portale łączące pacjentów, klinicystów i urządzenia w jednym ekosystemie. Widoczną częścią ich pracy jest generatywna AI do analizy obrazów medycznych, diagnostyki predykcyjnej, NLP dla dokumentacji klinicznej oraz narzędzi monitorujących powiązanych z urządzeniami noszonymi. Zgodność z normami takimi jak HIPAA, GDPR, HITECH i HL7 jest wpisana w ich plan działania, wraz z wsparciem po wdrożeniu i aktualizacjami systemów, aby utrzymać rozwiązania w zgodzie z rozwijającymi się wymaganiami ochrony zdrowia.

Kluczowe wyróżniki:

• Niestandardowa inżynieria oprogramowania medycznego i urządzeń zdrowotnych
• Zastosowania AI w obrazowaniu, diagnostyce i analizie prognostycznej
• Integracja z systemami EHR i EMR
• Platformy mHealth i zaangażowania pacjentów
• Zgodność z HIPAA, GDPR, HITECH i HL7
• Migracja do chmury i konfiguracja bezpiecznej infrastruktury

Usługi:

• Rozwój oprogramowania urządzeń medycznych
• Projektowanie i wdrażanie platform zdrowotnych
• Integracja AI i analityki danych
• Opracowanie systemu zarządzania badaniami klinicznymi
• Rozwiązania eRecept i portalu pacjenta
• Ciągłe wsparcie i utrzymanie

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: otakoyi.software
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/otakoyi
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/otakoyi
• Instagram: www.instagram.com/otakoyi
• Adres: 3524 Silverside Road Suite 35B, Wilmington, DE 19810

 

15. DICEUS

DICEUS dostarcza dedykowane oprogramowanie dla urządzeń medycznych oraz systemy telemedyczne, platformy zarządzania szpitalem i integracje z EHR. Ich praktyka zdrowotna obejmuje zarówno samodzielne oprogramowanie urządzeń, jak i systemy powiązane ze sprzętem diagnostycznym, narzędziami obrazującymi i sprzętem monitorującym. Współpracują ze szpitalami, klinikami dentystycznymi, dostawcami ubezpieczeń, aptekami oraz placówkami opieki, tworząc platformy, które pomagają zarządzać danymi pacjentów oraz informacjami generowanymi przez urządzenia w jednym miejscu.

Ich projekty często obejmują systemy śledzenia urządzeń medycznych, rozwiązania w zakresie widzenia komputerowego do analizy obrazów oraz narzędzia wsparcia decyzji klinicznych przetwarzające dane z laboratoriów i sprzętu monitorującego. DICEUS rozwija także magazyny danych medycznych oraz platformy telezdrowia, które integrują dane z urządzeń w szersze przepływy pracy klinicznej. Przestrzegają ram regulacyjnych takich jak HIPAA, IEC 62304 i ISO 13485, zwracając uwagę na integrację, testowanie i walidację polową.

Najważniejsze cechy:

• Rozwój oprogramowania dla urządzeń medycznych i obrazowania
• Rozwiązania widzenia komputerowego dla diagnostyki
• Implementacja i integracja systemów EHR i EMR
• Systemy wsparcia decyzji klinicznych
• Inżynieria hurtowni danych służby zdrowia
• Zgodność z HIPAA, IEC 62304 i ISO 13485

Usługi:

• Rozwój i integracja oprogramowania urządzeń
• Inżynieria platform telemedycznych i telezdrowia
• Systemy zarządzania szpitalami i aptekami
• Hurtownie danych i rozwiązania analityczne
• Integracja systemów i konfiguracja interoperacyjności
• Kontrola jakości, testowanie oraz wsparcie techniczne

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: diceus.com
• Email: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/DICEUS
• Twitter: x.com/diceus_global
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/diceus
• Adres: 2810 N Church St, Ste 94987, Wilmington, Delaware 19802-4447
• Telefon: +19293091005

 

16. Langate

Langate oferuje dedykowany rozwój oprogramowania dla urządzeń medycznych, koncentrując się na integracji, interoperacyjności i bezpiecznej wymianie danych. Ich praca łączy urządzenia medyczne z systemami telezdrowia, platformami EMR i EHR, narzędziami zarządzania apteką oraz oprogramowaniem do zarządzania szpitalem. Wspierają organizacje potrzebujące oprogramowania urządzeń zgodnego z przepływami klinicznymi i regulacjami zdrowotnymi.

Zakres ich inżynierii obejmuje moduły monitorowania zdrowia w czasie rzeczywistym, systemy śledzenia oparte na IoT, aplikacje mobilne oraz platformy analityczne połączone z chmurą. Langate realizuje również projekty wymiany danych, gdy systemy działają w oddzielnych silosach, opracowując rozwiązania pośredniczące umożliwiające płynniejszą translację protokołów i komunikację strukturalną. W ich procesach uwzględniono zgodność z HIPAA i RODO, a także ciągłe wsparcie i utrzymanie.

Najważniejsze cechy:

• Oprogramowanie urządzeń medycznych z integracją EMR i EHR
• Moduły śledzenia i monitorowania oparte na IoT
• Przetwarzanie danych zdrowotnych w czasie rzeczywistym
• Bezpieczna wymiana danych i rozwiązania interoperacyjności
• Integracja z platformami chmurowymi
• Zgodność z HIPAA i RODO

Usługi:

• Tworzenie aplikacji dla urządzeń medycznych
• Integracja z systemami telezdrowia i szpitalnymi
• Tworzenie aplikacji mobilnych dla urządzeń połączonych
• Wdrożenie infrastruktury chmurowej
• Tworzenie modułu analityki i raportowania
• Konserwacja i wsparcie techniczne

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: langate.com
• E-mail: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/langate.software
• Twitter: x.com/LangateSoftware
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/langate
• Adres: 1150 Harvard PI, Fort Lee, NJ 07024
• Telefon: 212-719-4300

 

17. Developex

Developex tworzy oprogramowanie na zamówienie dla urządzeń medycznych w szerokim sektorze zdrowia i dobrego samopoczucia, łącząc inżynierię wbudowaną z platformami chmurowymi i mobilnymi. Ich projekty obejmują rozwój oprogramowania układowego i sterowników dla inteligentnych urządzeń medycznych, urządzeń do noszenia wspomagających słuch, trackerów zdrowia połączonych przez BLE oraz oprogramowanie do konfiguracji sprzętu. Tworzą również aplikacje mobilne towarzyszące, które gromadzą i wyświetlają dane zdrowotne z podłączonych urządzeń.

Poza systemami wbudowanymi, Developex pracuje nad integracjami IoMT, platformami telemedycznymi oraz systemami zarządzania pacjentami, które zbierają, przetwarzają i analizują dane z urządzeń. Ich zespoły inżynierskie rozwiązują problemy interoperacyjności, bezpieczeństwa danych, optymalizacji przepływu pracy oraz wsparcia decyzji klinicznych, typowe dla środowisk opieki zdrowotnej. Firma wspiera projekty wymagające integracji między urządzeniami sprzętowymi, warstwami analityki w chmurze i aplikacjami dla użytkowników końcowych.

Najważniejsze cechy:

• Oprogramowanie wbudowane i firmware dla urządzeń medycznych
• Integracje BLE i urządzeń noszonych
• Rozwiązania IoMT i zdalnego monitoringu
• Tworzenie aplikacji mobilnych towarzyszących
• Chmurowe przechowywanie danych i analityka
• Wsparcie interoperacyjności systemów opieki zdrowotnej

Usługi:

• Rozwój oprogramowania układowego i sterowników
• Oprogramowanie do konfiguracji urządzeń medycznych
• Inżynieria platform telemedycznych i monitoringu
• Tworzenie aplikacji mobilnych
• Usługi chmurowe i zarządzanie danymi
• Ciągła konserwacja i aktualizacje techniczne

Informacje kontaktowe:

• Strona internetowa: developex.com
• E-mail: [email protected]
• Facebook: www.facebook.com/Developex
• Twitter: x.com/Developexcom
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/62967
• Instagram: www.instagram.com/developexcom
• Adres: 1771 Robson Str. Unit 1524, Vancouver, BC V6G 1C9
• Telefon: 1-604-757-9834

 

18. Glorium Technologies

Glorium Technologies skupia się na rozwoju oprogramowania na zamówienie dla urządzeń medycznych w systemach wbudowanych i rozwiązaniach Software as a Medical Device. Ich zespoły tworzą aplikacje integrujące się z narzędziami diagnostycznymi, monitorami do noszenia, platformami EHR i systemami telemedycznymi. Obejmują zarówno wbudowane systemy medyczne działające w fizycznych urządzeniach, jak i samodzielne platformy programowe używane do diagnostyki, monitoringu i wsparcia leczenia.

Ich proces obejmuje konsultacje, projektowanie, rozwój, testowanie, dokumentację regulacyjną, wdrożenie oraz utrzymanie po wydaniu. Zgodność z HIPAA, HL7, ISO 13485, ISO 27001 oraz powiązanymi normami jest zintegrowana z ich podejściem do zarządzania jakością. Glorium Technologies rozwija także moduły monitoringu w czasie rzeczywistym, platformy analityczne, systemy śledzenia oparte na IoT oraz medyczne aplikacje połączone z chmurą, zaprojektowane do obsługi bezpiecznych danych pacjentów i ciągłej komunikacji urządzeń.

Najważniejsze cechy:

• Systemy medyczne wbudowane i rozwój SaMD
• Integracja z EHR, HL7 i środowiskami FHIR
• Moduły monitoringu zdrowia w czasie rzeczywistym
• Systemy śledzenia urządzeń oparte na IoT
• Inżynieria zorientowana na regulacje zgodna z normami ISO
• Wsparcie pełnego cyklu życia rozwoju

Usługi:

• Inżynieria oprogramowania urządzeń wbudowanych
• Rozwój platform SaMD
• Telemedycyna i systemy zdalnego monitorowania pacjentów
• Implementacja platformy medycznej opartej na chmurze
• Testowanie, walidacja i dokumentacja regulacyjna
• Wsparcie po wdrożeniu i aktualizacje

Dane kontaktowe:

• Strona internetowa: gloriumtech.com
• Twitter: x.com/Glorium_Tech
• LinkedIn: www.linkedin.com/company/glorium-technologies
• Adres: 1201 Fannin St, Suite 262, Houston, TX 77002 USA
• Telefon: +1-888-354-0883

Podsumowanie

Firmy zajmujące się tworzeniem oprogramowania dla urządzeń medycznych działają w przestrzeni, gdzie wszystko musi po prostu działać. Tworzone przez nie oprogramowanie łączy się z prawdziwymi urządzeniami, prawdziwymi danymi i prawdziwymi pacjentami. To naturalnie podnosi wymagania – nie tylko dotyczące kodowania, ale także testowania, dokumentacji, bezpieczeństwa i długoterminowego wsparcia.

Nie ma jednego typu firmy, która pasowałaby do każdego projektu. Niektóre skupiają się na systemach wbudowanych, inne na platformach SaMD, modułach AI czy narzędziach do monitorowania w chmurze. Najważniejsza jest ich zdolność do rozumienia procesów opieki zdrowotnej oraz wymogów regulacyjnych, a nie tylko wymagań technicznych.

Na koniec dobre oprogramowanie dla urządzeń medycznych często jest niewidoczne. Działa niezawodnie w tle, płynnie integruje się i wspiera klinicystów, nie powodując żadnych utrudnień. Ta cicha niezawodność zazwyczaj robi różnicę.